2r 6r 10r 20r 30r Frasco de Vidro Borosilicato Neutro Tipo I Pré-Lavado Pré-Esterilizado

Descrição do produto

Frasco de Vidro Borossilicato Neutro de Tipo I (2R a 30R)

Pré-lavado e Pré-esterilizado

Introdução do Frasco de Vidro Estéril
Nome do Produto Frasco de vidro estéril
Material Vidro borossilicato neutro
Cor Transparente e âmbar
Ambiente de Produção Sala limpa de classe A / ISO 4.8
Comodidades Água de injecção lavada, estéril, Depyrogenada
Normas Executivas ISO8362, ISO11135, ISO11040, ISO14644, ISO15378, ISO 9001
Requisitos da Farmacopeia Europeia e USP
Capacidade 2ml - 30ml
Forma da Boca Gargalo de aperto (13mm / 20mm)
MOQ 5000 unidades
Embalagem Caixa de PP ou tabuleiro de ninho, saco tyvek, caixa de cartão, palete
Exibição de Produtos
Frasco de Vidro Estéril
Frascos Tipo I
Embalagem de Frascos
Borossilicato Neutro
Especificações Técnicas
Vantagens do Frasco de Vidro Despirogenado Estéril
Lavagem com WFI, estéril com ETO, isento de pirógenos/despirogenados, pronto a usar.
Controlo rigoroso de partículas insolúveis, partículas subvisíveis e endotoxinas bacterianas.
Vidro borossilicato neutro do tipo I com excelentes propriedades físicas e químicas.
Tabuleiro de ninho seguro para transporte e armazenamento otimizado.
Alta qualidade e elevada eficiência para linhas de enchimento automatizadas.
Sistema de Garantia de Qualidade

• Cumprimento total da norma de gestão GMP (ISO15378).

• Equipamento avançado de inspeção automática por câmeras online.

• Filosofia de qualidade superior ao custo.

• Divisão clara de responsabilidade e sistemas de avaliação rigorosos.

• Gestão da cadeia de fornecimento para garantir matérias-primas de alta qualidade.

• Instrumentos de inspeção avançados para monitorização eficaz do processo.

Equipamento de Inspeção e Produção

Inspeção Totalmente Automática:

Equipamento de Inspeção

Os nossos processos de produção são realizados em Sala Limpa de Classe A e ISO 4.8, garantindo o mais alto padrão de esterilidade para embalagens farmacêuticas.

Ambiente de Sala Limpa
Processo de Produção e Embalagem
Processo de Produção
Embalagem Estéril
Fluxo de Trabalho
Certificações
Certificado de Qualidade
Perguntas Frequentes (FAQ)
1. Quais são as capacidades disponíveis para os frascos de vidro estéreis? Oferecemos uma gama completa de 2ml a 30ml, incluindo os tamanhos padrão 2R, 6R, 10R, 20R e 30R.
2. O que significa o vidro ser de "Tipo I Borossilicato Neutro"? O vidro de Tipo I é o material mais resistente quimicamente, ideal para produtos farmacêuticos injetáveis, pois minimiza a lixiviação de substâncias do vidro para o conteúdo.
3. Os frascos já vêm prontos para a linha de enchimento? Sim, os frascos são pré-lavados com WFI e esterilizados (ETO), sendo fornecidos em tabuleiros "Nest & Tub" prontos para uso imediato em linhas de enchimento assético.
4. Qual é o padrão de limpeza do ambiente de fabricação? Toda a produção e embalagem final são realizadas em ambientes controlados de Sala Limpa Classe A e ISO 4.8.
5. Os produtos cumprem as normas internacionais de farmacopeia? Sim, os nossos frascos cumprem rigorosamente os requisitos da Farmacopeia Europeia (EP) e da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), além das normas ISO 8362 e ISO 15378.
6. Como é garantida a ausência de defeitos nos frascos? Utilizamos sistemas de inspeção automática por câmeras de alta precisão que monitorizam 100% da produção para eliminar quaisquer instabilidades ou defeitos físicos.

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